牛津大學的研究人員開發出一款新的計算器，用於估計個人在服用史他汀類藥物期間罹患嚴重肌肉疾病的個別風險。這項工具旨在協助病患和醫生對這些廣泛用於預防心臟病發作和中風的常見處方降膽固醇藥物做出更明智的決定。
發表在《The Lancet Digital Health》上的研究發現，在被全科醫生認定為符合史他汀類藥物治療資格的患者中，超過 98% 的人在接下來的 10 年內罹患嚴重肌肉疾病的預測風險很低。這些發現表明，對於大多數可能從治療中受益的人來說，對嚴重肌肉相關副作用的擔憂可能被誇大了。
新工具旨在個人化史他汀類藥物決策
研究人員還發現了顯著的治療缺口。儘管有些人面臨高心臟病發作或中風的風險，但超過 60% 符合史他汀類藥物服用資格的人並未使用這些藥物。研究團隊認為，新的計算器可以透過提供個人化的風險估計，而不是依賴一般統計數據或對副作用的廣泛擔憂，來改善病患與臨床醫生之間的溝通。
該計算器可透過牛津大學創新軟體商店取得，其基礎是一個臨床預測模型，該模型使用來自英格蘭全科醫生診所註冊的超過 560 萬人的匿名健康記錄進行開發和測試。研究人員使用超過 170 萬人的數據建立了模型，然後使用另外 390 萬人的記錄驗證了其準確性。
史他汀類藥物風險計算器如何運作
該模型分析 22 項例行收集的健康因素，以估計在一年、五年和十年內罹患嚴重肌肉疾病的可能性。這些因素包括年齡、性別、種族、身體質量指數、吸煙狀況、現有病症、先前肌肉問題、維生素 D 缺乏、藥物使用以及是否已處方史他汀類藥物。
研究人員預計，該計算器將與 QRISK 等心血管風險評估工具一起使用。結合這些工具，可以在決定史他汀類藥物治療是否適當的過程中，幫助醫生和病患權衡降低心臟病發作和中風風險的益處與嚴重肌肉併發症的潛在風險。
讓史他汀類藥物副作用的觀點更為客觀
史他汀類藥物是預防心血管疾病最常處方的藥物之一。然而，對肌肉相關副作用的擔憂常常使人們不願開始治療，或導致他們停止服藥，即使潛在益處很大。
研究人員強調，他們的工作僅關注導致住院或死亡的嚴重肌肉疾病，而不關注一些人經歷的輕微肌肉痠痛。先前的研究表明，在史他汀類藥物治療期間報告的許多輕微肌肉症狀實際上並非由史他汀類藥物引起，不應阻止病患開始治療。儘管嚴重肌肉疾病較為罕見，但在權衡治療的風險和益處時，了解這些罕見事件的可能性仍然很重要。
牛津大學初級保健健康科學系 Nuffield 部門研究員、該研究的主要作者 Ting Cai 博士表示：「嚴重肌肉疾病是關於史他汀類藥物最廣泛討論的擔憂之一，但我們的研究結果表明，對於絕大多數可能從治療中受益的人來說，風險非常低。了解個人的風險有助於將這些擔憂置於更客觀的視角，支持更明智的治療決策並提供安心。對於少數風險較高的人，它為臨床醫生提供了更清晰的基礎來討論監測、檢查或替代治療方案。」
個人化風險可改善治療決策
牛津大學初級保健研究教授、該研究的資深作者 James Sheppard 教授表示：「治療決策通常基於對個人未來心血管風險的估計，但關於其不良後果的個人風險資訊卻少得多。這項研究透過提供一種估計個人嚴重肌肉疾病風險的方法，以及其心血管風險，來幫助解決這一差距。將這兩部分資訊結合起來，可以支持關於史他汀類藥物治療的更個人化、更明智的決策。」
尼科西亞醫學院醫學統計學助理教授、該研究的資深作者 Constantinos Koshiaris 教授表示：「臨床決策通常基於對潛在益處的估計，但了解潛在危害同樣重要。該模型提供了一種在個人層面量化這種風險的方法，有助於支持關於治療方案的更平衡的討論。」
透過提供個人化的潛在益處和風險估計，研究人員希望該計算器能幫助病患和醫療保健提供者就史他汀類藥物治療和長期心血管疾病預防做出更自信、基於證據的決策。
基於該模型的線上計算器將透過牛津大學創新軟體商店提供，名稱為 STRATIFY-StatinMD Risk Calculator -- Academic use 。
該研究由英國心臟基金會博士獎學金資助（參考號：FS/19/13/34235）。James Sheppard 和 Constantinos Koshiaris 獲得了 Wellcome Trust 和 Royal Society（Sir Henry Dale Fellowship，參考號：211182/Z/18/Z）以及國家衛生研究院（NIHR）初級保健研究學院的支持。Richard McManus 獲得了 NIHR 資深研究員獎的支持。Richard Hobbs 部分獲得了 NIHR 牛津和泰晤士河谷應用研究合作的支持。
