一項旨在評估邦迪布吉奧病毒(BVD)疾病潛在療法的重大國際性努力,「PARTNERS」臨床試驗今日已於剛果民主共和國(DRC)展開病患招募。

「PARTNERS」(Platform Adaptive Randomised Trial for New and Repurposed Filovirus TreatmentS)試驗將評估兩種抗病毒療法——單株抗體(MBP134)與瑞德西韋(remdesivir)——是否能提高邦迪布吉奧病毒疾病患者的存活率。該試驗也將評估兩種抗病毒藥物合併使用是否能提供額外效益。

此試驗由世界衛生組織(WHO)贊助,並由剛果民主共和國的國家生物醫學研究所(INRB)、比利時熱帶醫學研究所,以及英國牛津大學協調,與國際研究、臨床及人道夥伴合作,並獲得非洲疾病管制與預防中心(Africa CDC)支持。

自疫情爆發以來,剛果民主共和國已有超過1400人被診斷出罹患邦迪布吉奧病毒疾病,近210人康復,近440人因此疾病死亡。儘管伊波拉病毒疾病已有有效的治療方法,但目前尚無核准的邦迪布吉奧病毒疾病療法,也未有任何療法被證實對所有引起伊波拉類疾病的病毒類型都有效。

這些療法是由WHO技術諮詢小組在全面審查科學證據後選定的,包括臨床前研究、安全性數據以及先前疫情應對的經驗。納入臨床試驗的病患將在招募後至少接受28天的密切支持與追蹤。

WHO總幹事譚德塞博士表示:「即使沒有核准的療法,人們仍能從這種疾病中康復,但當然,若我們工具箱中有安全有效的療法,我們可以拯救更多生命。」「PARTNERS試驗是在國家當局和科學夥伴的合作下,以創紀錄的時間建立的,它提供了真正的希望,讓我們能夠為疫情中心的社區——並與他們一起——帶來具體成果。」

該試驗被建立為一個平台試驗,允許在WHO技術諮詢小組評估後,隨著新療法的出現而加入更多治療選項。

牛津大學流行病科學研究所的「PARTNERS」試驗營運主管兼健康緊急事務副教授Amanda Rojek教授表示:「我們迫切需要能幫助受邦迪布吉奧病毒疾病影響者的療法。近期疫情中的一個關鍵教訓是,研究必須與應對措施同步進行,而不是在應對之後。」「PARTNERS試驗讓我們有機會在疫情爆發期間評估潛在療法,以便產生的證據能在最需要的時候——數月而非數年後——為病患照護提供資訊。」

剛果民主共和國國家生物醫學研究所(INRB)所長Jean-Jacques Muyembe-Tamfum教授補充道:「透過將此試驗整合到臨床照護中,我們讓病患能夠獲得有前景的試驗性療法,同時產生改善當前及未來疫情照護所需的證據。」

這項隨機對照試驗正在招募所有年齡層、確診罹患邦迪布吉奧病毒疾病的病患。參與的治療單位將為病患提供早期支持性照護,包括口服或靜脈輸液、電解質補充、氧氣支持、血壓管理以及依據WHO治療指南的疼痛控制。

剛果民主共和國衛生部長Samuel Roger Kamba博士表示:「在應對邦迪布吉奧病毒疾病方面,剛果民主共和國展現了其對科學與研究的堅定承諾。」「PARTNERS臨床試驗的啟動代表著向前邁出的重要一步,為病患、他們的家人以及受影響的社區帶來了新的希望。這項研究的發現可能為識別更有效的治療選擇做出貢獻,有助於在當前疫情中挽救生命,同時加強全球對未來伊波拉疫情的準備。」

該試驗是與剛果民主共和國公共衛生部、ALIMA(國際醫療行動聯盟)以及無國界醫生(MSF)的疫情應對團隊合作進行的。研究數據將由獨立的數據與安全監測委員會定期審查。

PARTNERS試驗預計將評估單株抗體和抗病毒療法是否能改善邦迪布吉奧病毒疾病病患的預後,並降低受影響社區的死亡率。該試驗旨在跨多個疫情無縫運作,提供一個可持續的研究平台,以產生關於伊波拉和馬爾堡病毒疾病安全有效療法的證據。

首個可治療邦迪布吉奧病毒疾病的有效療法試驗展開病患招募首個可治療邦迪布吉奧病毒疾病的有效療法試驗展開病患招募首個可治療邦迪布吉奧病毒疾病的有效療法試驗展開病患招募首個可治療邦迪布吉奧病毒疾病的有效療法試驗展開病患招募首個可治療邦迪布吉奧病毒疾病的有效療法試驗展開病患招募首個可治療邦迪布吉奧病毒疾病的有效療法試驗展開病患招募